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Über uns
Seit 1997 verfügt Elinext über 25 Jahre bewährte Erfahrung in der individuellen Softwareentwicklung und der Implementierung von Lösungen in den Bereichen ERP, CRM, Buchhaltung, Bankwesen, Gesundheitswesen, Telekommunikation, Handel, Bildung.
Elinext's Team besteht aus 700 Experten, von denen beeindruckende 85% Software-Ingenieure sind. Wir haben Entwicklerteams für alle wichtigen Technologien, die in der modernen Softwareentwicklung verwendet werden: Java, .NET, PHP, Python, Node.js, C++, Angular, React.js, vue.js, Android, IOS, React Native, Flutter, Cross-platform.
Unsere Hauptlieferzentren befinden sich in Polen. Um eine verbesserte Kommunikation mit unseren Kunden weltweit zu ermöglichen, unterhalten wir auch Kontaktbüros in Deutschland, in den USA, Irland, Frankreich, Georgien, Kasachstan, Usbekistan, Vietnam, Singapur, Hongkong.
Im Laufe der Zeit hat sich das Unternehmen als verlässlicher Partner profiliert und ist ein Experte darin geworden, maßgeschneiderte Softwarelösungen zu entwickeln, die den spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen seiner Kunden in vollem Umfang gerecht werden.
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Standorte
Expertise
- Softwareentwicklung: 10%
- IoT-Unternehmen: 5%
- CRM Beratung: 5%
- App Entwicklung: 10%
- Virtual / Augmented Reality Anbieter: 5%
- Webentwicklung: 10%
- Web3 Agentur: 5%
- KI-Unternehmen: 5%
- Business Intelligence Agentur: 5%
- UX Design: 5%
- Webdesign Agentur: 10%
- ERP Dienstleister: 5%
- Enterprise Anwendungen: 10%
- Application Testing: 10%
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Kunden
Siemens Parrot BDO Stihl SmartStream Volkswagen MediReport Trumpf Broadcom VIG Intelerad P&G Iqvia VericleCase Studies
System Für Dokumentenmanagement Für Klinische Studien
Case Study von Elinext
Beschreibung
Elinext hat eine modulare Softwareplattform entwickelt, die es Life-Science-Unternehmen ermöglicht, die Durchführung und Kommerzialisierung globaler klinischer Studien zu rationalisieren und an Partnerschaften zusammenzuarbeiten und gleichzeitig den Verwaltungsaufwand zu reduzieren.
Herausforderung
Bevor sich das Unternehmen an Elinext wandte, verwendete das Unternehmen eine veraltete Lösung basierend auf der Domino-Plattform und einer alten ExtJS-Version. Die Anwendung wurde komplett überarbeitet, um eine moderne Origami-Plattform mit der neuesten ExtJS-Version zu verwenden. Der Hauptzweck des Systems bestand darin, die mit der Dokumentenverwaltung verbundenen Aufgaben zu vereinfachen.
Lösung
Von 2010 bis jetzt hat das Elinext-Team die voll funktionsfähige SaaS-Plattform für das Management klinischer Studien und die Zusammenarbeit mit der konfigurierbaren modularen Schnittstelle entwickelt und Dateien sicher in einem 21 CFR Part 11-konformen zentralisierten virtuellen Datenraum gehostet. Darüber hinaus hat das Team alle Dashboards und Metriken implementiert, um zu überprüfen, wie klinische Studien mit Diagrammen, Grafiken und Diagrammen durchgeführt werden. Mit einem Berichtsmodul kann man jede Aktion für die jeweilige Studie prüfen. Über Windows-Archive können mehrere Dokumente gleichzeitig importiert werden – früher erfolgte dies nacheinander. Außerdem kann man Dokumente in ein Archiv exportieren oder die Metadaten von Dokumenten in HTML-, EXCEL- oder WORD-Dateien exportieren. Um die hohen Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen, hat unser Team den QS-Prozess von Grund auf neu eingerichtet, agile Entwicklungsmethoden implementiert, manuelle, automatisierte und Lasttests durchgeführt. Insgesamt wurden über 5 000 manuelle Tests und 2 100 automatisierte Tests durchgeführt, über 5 000 Fehler gefunden und dokumentiert. Das System wird auf 150 Servern bereitgestellt und hat über 50 000 Benutzer. Die Erstellung der Testdokumentation und die Auditierung entsprechen den 21 CFR Part 11-Richtlinien.
Ergebnisse
Das Ergebnis des Projekts ist eine robuste SaaS-Lösung mit einer komplett neuen Architektur. Die Lösungen werden von Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen sowie CROs, IRBs/ECs und führenden akademischen Einrichtungen, die an der klinischen Entwicklung beteiligt sind, eingesetzt. Die Ingenieure von Elinext fügen dem System ständig neue Funktionen hinzu, um alle hohen Standards für klinische Studien zu erfüllen.
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